Es steht eine aktualisierte Version (1.24.0.1) für alle vier elektronischen Antragsformulare zur Verfügung. Die Aktualisierung bezieht sich auf die Felder „Mitgliedstaat“, „OMS“ und „Land“.

Seit dem 01. Januar 2021 wurde der Begriff Vereinigtes Königreich aus der EU/EWR-Ländergruppierung entfernt. Die Änderung wurde aufgrund des Endens der Übergangsfrist nach dem Brexit und im Hinblick auf das Nordirland-Protokoll umgesetzt. Der Begriff steht in keiner Version der Formulare mehr zur Auswahl (in den Feldern, in denen EU/EWR-Länder aufgeführt sind).

Weitere Informationen hierzu können der eSubmission Homepage der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) entnommen werden.

Ausgabejahr 2021
Datum 07.01.2021

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