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Unter der deutschen EU Ratspräsidentschaft haben das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) am 25.11.2020 ein Veterinary Stakeholder Meeting zur Implementierung der EU-Tierarzneimittelverordnung ausgerichtet. Das Meeting fand im Vorfeld der ebenfalls vom BVL und PEI am 26.11.20 ausgerichteten Plenarsitzung der Leiterinnen und Leiter der Europäischen Veterinär- und Humanarzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) statt.

Ziel dieses, dem bestehenden Pandemiegeschehen angepasst, virtuell ausgerichteten Zusammenkommens, war es Vertreter der verschiedenen an der Implementierung der EU-Tierarzneimittelverordnung beteiligten Gruppen zusammenzubringen und eine Zwischenbilanz zu ziehen. Die EU-Tierarzneimittelverordnung ist am 27. Januar 2019 in Kraft getreten und ab dem 28. Januar 2022 anzuwenden.

Eröffnet wurde das Treffen mit einem Grußwort der Bundesministerin für Ernährung und Landwirtschaft, Julia Klöckner. In Ihrer Rede betonte die Bundesministerin die Wichtigkeit der EU-Tierarzneimittelverordnung. Diese sei ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zu einer Harmonisierung der Tierarzneimittelgesetzgebung Europas und ein wichtiger Schritt im Kampf gegen Arzneimittelresistenzen.

Prof. Thomas Heberer, Leiter der Abteilung Tierarzneimittel im BVL, unterstrich zu Beginn des Treffens die Wichtigkeit der gemeinsamen Umsetzung der EU-Tierarzneimittelverordnung von allen involvierten Stakeholdern. Dies könne nur über einen stetigen Austausch erreicht werden. Das große Interesse an der gegenseitigen Kommunikation mit den verschiedenen Interessensgruppen spiegelt sich in der Liste der Vortragenden wider; so waren neben der Europäischen Kommission und der Europäischen Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency, EMA) auch die Europäische Tierärztevereinigung (Federation of Veterinarians of Europe, FVE), der Verband der europäischen Tierarzneimittelhersteller (Animal Health Europe, AHE) und die Europäische Vereinigung für generische Tierarzneimittel (European Group for Generic Veterinary Products) vertreten.

Übergreifend wurde von den Teilnehmenden festgestellt, dass bereits wesentliche zentrale Meilensteine für eine erfolgreiche Umsetzung erreicht worden seien. Es wurde jedoch auch betont, dass noch weitere gemeinsame Anstrengungen erforderlich seien, um die Ziele der EU-Tierarzneimittelverordnung zu erreichen, u.a. mit Blick auf die bevorstehenden technischen Veränderungen aufgrund der neuen europäischen Datenbanken für Tierarzneimittel und Pharmakovigilanz, aber auch der Umgang mit Arzneimittelresistenzen im Zusammenhang mit Therapiemöglichkeiten im Zuge der täglichen veterinärmedizinischen Versorgung.

Im Fazit waren sich die Beteiligten einig, dass dies ein wichtiges Treffen zu einem guten und kritischen Zeitpunkt, knapp ein Jahr vor Anwendung der EU-Tierarzneimittelverordnung war und es weiterer solcher Treffen bedarf, da der Weg vorwärts ein gemeinsamer ist.

Ausgabejahr 2020
Datum 01.12.2020

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