Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 27.04.2020
Februar 2020
Datum: 28.04.2020
Das BVL hat im Februar 2020 für vier Tierarzneimittel Zulassungen in Deutschland erteilt:
BAnZ-Veröffentlichung vom 27.04.2020
Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.
Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereithalten.
Die Bezeichnung der folgenden Arzneimittel wurde im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
| Frontect Lösung zum Auftropfen für Hunde 2-5 kg | Frontline Tri-Act Lösung zum Auftropfen für Hunde 2-5 kg | 402013.00.00 |
| Frontect Lösung zum Auftropfen für Hunde 5-10 kg | Frontline Tri-Act Lösung zum Auftropfen für Hunde 5-10 kg | 402014.00.00 |
| Frontect Lösung zum Auftropfen für Hunde 10-20 kg | Frontline Tri-Act Lösung zum Auftropfen für Hunde 10-20 kg | 402015.00.00 |
| Frontect Lösung zum Auftropfen für Hunde 20-40 kg | Frontline Tri-Act Lösung zum Auftropfen für Hunde 20-40 kg | 402016.00.00 |
| Frontect Lösung zum Auftropfen für Hunde 40-60 kg | Frontline Tri-Act Lösung zum Auftropfen für Hunde 40-60 kg | 402017.00.00 |
| KELAPRIL 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen | Benadil 5 mg, Filmtabletten für Hunde und Katzen | 401611.00.00 |
| KELAPRIL 20 mg Filmtabletten für Hunde | Benadil 20 mg, Filmtabletten für Hunde | 401612.00.00 |
| Scalibor Protectorband 4% w/w 65cm Halsband für große Hunde | Scalibor Protectorband 1,0 g medikiertes Halsband für große Hunde | 400239.00.00 |
| Scalibor Protectorband 4% w/w 48cm Halsband für kleine und mittelgroße Hunde | Scalibor Protectorband 0,76 g medikiertes Halsband für kleine und mittlere Hunde | 400239.01.00 |
Insgesamt wurden 231 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.
Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
Actiflun RPS |
401619.00.00 |
23.10.2018 |
Bimeda Animal Health Ltd. |
| Contralac 0.5 mg | 30595.00.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Contralac 2 mg | 30595.01.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Cronyxin RPS | 401464.00.00 | 23.10.2018 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Flunixin 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine | 401186.00.00 | 22.10.2018 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Lincomycin-Spectinomycin Pulver | 27500.00.00 | 10.01.2017 | Kon-Pharma GmbH |
| Mastipent-Euterinjektor 500 mg + 500 mg/ 20 ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) | 2029.00.00 | 13.02.2019 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| Mastipent-Multidose 25 mg + 25 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) | 2029.00.01 | 13.02.2019 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Die im Februar 2020 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new/2020-02
Ausgabejahr
2020
Datum
28.04.2020
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