Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 26.03.2020
Januar 2020
Datum: 27.03.2020
Das BVL hat im Januar 2020 für acht Tierarzneimittel Zulassungen in Deutschland erteilt:
BAnZ-Veröffentlichung vom 26.03.2020
Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.
Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereithalten.
Die Bezeichnung der folgenden Arzneimittel wurde im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
| Flunixin 5%, Injektionslösung für Pferde und Rinder | FluMeg nova 5 %, Injektionslösung für Pferde und Rinder | 400146.00.00 |
| Pana Veyxal Salbe | Nekrolyt Salbe | 6383233.00.00 |
Insgesamt wurden 228 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.
Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
Actiflun RPS |
401619.00.00 |
23.10.2018 |
Bimeda Animal Health Ltd. |
| Contralac 0.5 mg | 30595.00.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Contralac 2 mg | 30595.01.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Cronyxin RPS | 401464.00.00 | 23.10.2018 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Flunixin 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine | 401186.00.00 | 22.10.2018 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Lincomycin-Spectinomycin Pulver | 27500.00.00 | 10.01.2017 | Kon-Pharma GmbH |
| Mastipent-Euterinjektor 500 mg + 500 mg/ 20 ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) | 2029.00.00 | 13.02.2019 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| Mastipent-Multidose 25 mg + 25 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) | 2029.00.01 | 13.02.2019 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
Die im Januar 2020 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new/2020-01
Ausgabejahr
2020
Datum
27.03.2020
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