Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 24.09.2019
August 2019
Datum: 17.10.2019
Das BVL hat im August 2019 für sieben Tierarzneimittel Zulassungen in Deutschland erteilt.
Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 24.09.2019
Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.
Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereithalten.
Die Bezeichnung der folgenden Arzneimittel wurde im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
| Procain-Penicillin-G | Taneven 300 mg/ml | 6326888.00.00 |
| Taneven | Taneven LC | 402592.00.00 |
| Verminal P | Embotape | 400170.00.00 |
Insgesamt wurden 261 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.
Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
| Actiflun RPS | 401619.00.00 | 23.10.2018 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Contralac 0.5 mg | 30595.00.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Contralac 2 mg | 30595.01.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Cronyxin RPS | 401464.00.00 | 23.10.2018 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Finadyne RPS 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine | 400773.00.00 | 17.10.2018 | Intervet Deutschland GmbH |
| Flunixin 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine | 401186.00.00 | 22.10.2018 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Lincomycin-Spectinomycin Pulver | 27500.00.00 | 10.01.2017 | Kon-Pharma GmbH |
| Mastipent-Euterinjektor 500 mg + 500 mg/ 20 ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) | 2029.00.00 | 13.02.2019 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| Mastipent-Multidose 25 mg + 25 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende Milchkühe) | 2029.00.01 | 13.02.2019 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
| Paraflunixin Injektionslösung | 400663.00.00 | 22.10.2018 | Norbrook Laboratories (Ireland) Limited |
| Wellicox | 401697.00.00 | 17.10.2018 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
Die im August 2019 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: Veterinary European public assessment reports – August 2019
Ausgabejahr
2019
Datum
17.10.2019
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