Die EMA ist die zuständige europäische Behörde für die Koordination von Tierarzneimittelzulassungen im zentralisierten europäischen Verfahren und ist über ihren Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) auch für die Überwachung der Sicherheit dieser Präparate nach der Zulassung verantwortlich. Die Überwachung von nicht-zentral zugelassenen Tierarzneimitteln wird hingegen von den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedsstaaten durchgeführt. Das Bulletin soll Tierärzten und der allgemeinen Öffentlichkeit einen jährlichen Überblick über die Aktivitäten der EMA im Bereich der Überwachung von Tierarzneimitteln geben. Es enthält unter anderem Informationen zu eingegangenen Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen für zentral zugelassene Präparate sowie zu Empfehlungen und weitergehenden Maßnahmen, welche sich aus der Bewertung der Sicherheit der Tierarzneimittel, z.B. durch die Auswertung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs) und das Monitoring von Sicherheit und Wirksamkeit mittels Signal-Detektion, ergeben haben.

Das Public Bulletin für das Jahr 2018 sowie die Berichte der vorangegangenen Jahre finden Sie hier: Public bulletins: Veterinary pharmacovigilance

Einen Überblick über die in Deutschland im Jahr 2018 eingegangenen Spontanmeldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen bietet der vom BVL im Deutschen Tierärzteblatt veröffentlichte Pharmakovigilanzreport: Tierarzneimittel 2018

Ausgabejahr 2019
Datum 16.05.2019 12:00 Uhr

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