Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 26.02.2019
Januar 2018
Datum: 22.03.2019 12:00 Uhr
Das BVL hat im Januar 2019 für fünf Tierarzneimittel Zulassungen in Deutschland erteilt. Drei Zulassungen vom Dezember 2018 wurde nachträglich veröffentlicht.
Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 26.02.2019
Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.
Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereithalten.
Die Bezeichnung des folgenden Arzneimittels wurde im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
| Nekrolyt Salbe | Pana Veyxal Salben | 6383233.00.00 |
Insgesamt wurden 280 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.
Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
| Actiflun RPS | 401619.00.00 | 23.10.2018 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Contralac 0.5 mg | 30595.00.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Contralac 2 mg | 30595.01.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Cronyxin RPS | 401464.00.00 | 23.10.2018 | Bimeda Animal Health Ltd. |
| Finadyne RPS 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine | 400773.00.00 | 17.10.2018 | Intervet Deutschland GmbH |
| Flunixin 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine | 401186.00.00 | 22.10.2018 | Norbrook Laboratories Ltd. |
| Lincomycin-Spectinomycin Pulver | 27500.00.00 | 10.01.2017 | Kon-Pharma GmbH |
| Meflosyl | 400513.00.00 | 17.10.2018 | Zoetis Deutschland GmbH |
| NIGLUMINE 50 mg/ml* | 401141.00.00 | 25.10.2018 | Laboratorios Calier S.A. |
| Paraflunixin Injektionslösung | 400663.00.00 | 22.10.2018 | Norbrook Laboratories Ltd. |
| Wellicox | 401697.00.00 | 17.10.2018 | CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH |
* Ruhen aufgehoben mit Datum vom 04.03.2019.
Die im Januar 2019 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: Veterinary European public assessment reports – Januar 2019
Ausgabejahr
2019
Datum
22.03.2019 12:00 Uhr
Pressekontakt
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Presse und Öffentlichkeitsarbeit •
Gerichtstraße 49 •
13347 Berlin
Telefon: 030 18444 -88250
• Fax: 030 18444 -89999
E-Mail Adresse: *
presse@bvl.bund.de