Ab dem 01.09.2018 wird das BVL alle Einreichungen zu Zulassungen und Folgeverfahren über das Common European Submission Platform (CESP) entgegen nehmen.
Ausgenommen sind Einreichungen zu zentralen Verfahren.
Hier wird auf die Hinweise der Europäischen Arzneimittelagentur vom 04.06.2018 zu Vet eSubmission Mandatory use of the Common Repository for veterinary submissions unter esubmission.ema.europa.eu verwiesen.

Weiterführende Informationen:

• 11 Punkte für eine reibungslose elektronische Antragstellung
• eSubmission

CESP – Modification of the acceptance of submissions from 2018-09-01

From 2018-09-01 the BVL will accept all submissions for authorisation applications, variations, renewals and ASMF via Common European Submission Platform (CESP).
For submissions related to Centralised Procedures please be referred to Vet eSubmission news of 04-06-2018 Mandatory use of the Common Repository for veterinary submissions esubmission.ema.europa.eu

Further Information:

• eSubmission
  

Ausgabejahr 2018
Datum 13.08.2018

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