Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln
September 2017
Datum: 14.11.2017
Das BVL hat im September 2017 für ein Tierarzneimittel eine Zulassung in Deutschland erteilt.
Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.
Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereit halten.
Folgende Arzneimittelnamen wurden im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
| AMFLEE combo 50 mg/60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen | Fyperix combo 50 mg/60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen | 402244.00.00 |
| AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde | Fyperix combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde | 402245.00.00 |
| AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | Fyperix combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | 402246.00.00 |
| AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde | Fyperix combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde | 402247.00.00 |
| AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde | Fyperix combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde | 402248.00.00 |
Insgesamt wurden 106 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.
Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
| Contralac 0.5 mg | 30595.00.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Contralac 2 mg | 30595.01.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Lincomycin-Spectinomycin Pulver | 27500.00.00 | 10.01.2017 | Kon-Pharma GmbH |
| Veracin RS | 6382616.00.00 | 24.03.2017 | Albrecht GmbH |
Die im September 2017 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: Veterinary European public assessment reports – September 2017
Ausgabejahr
2017
Datum
14.11.2017
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