Das BVL informiert hiermit Antragsteller und Zulassungsinhaber darüber, dass die Prüfung der Gültigkeit des CEP - Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia in der Eigenverantwortung des Antragsteller bzw. Zulassungsinhabers liegt.

Widerruft das EDQM ein CEP (withdrawal) oder setzt es befristet außer Kraft (suspension), ist der Zulassungsinhaber aufgefordert, eigenverantwortlich die notwendigen Schritte einzuleiten.

Weiterführende Informationen finden Sie auf der Homepage des BVL und können Sie den aufgeführten Links zu den Internet-Seiten des EDQM entnehmen.

Announcement

Applicants and marketing authorisation holders are informed that checking the validity of the CEP is their direct responsibility.

Further information is available on the webpage of the BVL.

Ausgabejahr 2017
Datum 21.03.2017

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