Seit dem 1. Januar 2016 ist das elektronische Antragsformular (eAF) verpflichtend für Zulassungsverfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) und Dezentralisierte Verfahren (DCP) sowie Folgeverfahren.

Es findet eine kontinuierliche Fortentwicklung der elektronischen Antragsformulare statt. Die neuen Versionen 1.20.0.4 der Anträge für Zulassung, Verlängerung und Änderungsanzeige sind ab dem 7. Februar 2017 erhältlich und werden die Vorversion ab dem 1. März 2017 ersetzen.

Nähere Informationen hierzu können der eSubmission Homepage der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) entnommen werden.

Announcement:

Applicants and marketing authorisation holders are informed that from 7 February 2017 on updated versions of the electronic application forms for marketing authorisation applications, renewal applications and variation applications (eAF v. 1.20.0.4) will be available.

Further information is available on the esubmission webpage of the EMA.

Ausgabejahr 2017
Datum 07.02.2017

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