Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln
Datum: 10.06.2016
März 2016
Das BVL hat im März 2016 für zwei Tierarzneimittel Zulassungen in Deutschland erteilt.
- Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 12. Mai 2016
Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.
Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereit halten.
Folgende Arzneimittelnamen wurden im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
| Effipro combo 100 mg/120 mg | Effipro duo 100 mg/120 mg | 402129.00.00 |
| Effipro combo 134 mg/40 mg | Effipro duo 134 mg/40 mg | 402179.00.00 |
| Effipro combo 268 mg/80 mg | Effipro duo 268 mg/80 mg | 402180.00.00 |
| Effipro combo 402 mg/120 mg | Effipro duo 402 mg/120 mg | 402181.00.00 |
| Effipro combo 50 mg/60 mg | Effipro duo 50 mg/60 mg | 402128.00.00 |
| Effipro combo 67 mg/20 mg | Effipro duo 67 mg/20 mg | 402178.00.00 |
| Pimovita 1,25 mg Kautabletten für Hunde | Vetmedin Chew 1,25 mg Kautabletten für Hunde | 402197.00.00 |
| Pimovita 10 mg Kautabletten für Hunde | Vetmedin Chew 10 mg Kautabletten für Hunde | 402197.03.00 |
| Pimovita 2,5 mg Kautabletten für Hunde | Vetmedin Chew 2,5 mg Kautabletten für Hunde | 402197.01.00 |
| Pimovita 5 mg Kautabletten für Hunde | Vetmedin Chew 5 mg Kautabletten für Hunde | 402197.02.00 |
| Tylaxen 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | Tylmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine | 401655.00.00 |
Insgesamt wurden 197 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.
Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
| Contralac 0.5 mg | 30595.00.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Contralac 2 mg | 30595.01.00 | 19.08.2014 | Virbac |
Es wurden von der EMA keine Warnungen für Tierarzneimittel veröffentlicht:
Die im März 2016 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: Veterinary European public assessment reports – März 2016.
Ausgabejahr
2016
Datum
10.06.2016
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