Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln
Datum: 20.04.2016
Februar 2016
Das BVL hat im Februar 2016 für elf Tierarzneimittel Zulassungen in Deutschland erteilt.
Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.
Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereit halten.
Folgende Arzneimittelnamen wurden im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
FIPROLINE 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde | Fipralone 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde | 401111.00.00 |
| FIPROLINE 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen | Fipralone 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen | 401112.00.00 |
| FIPROLINE 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde | Fipralone 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde | 401113.00.00 |
| FIPROLINE 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | Fipralone 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde | 401113.01.00 |
| FIPROLINE 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde | Fipralone 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde | 401113.02.00 |
| FIPROLINE 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde | Fipralone 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde | 401113.03.00 |
| Marbofloxacin Support Pharma 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine | Masterflox 40 mg/ml Injektionslösung für Schweine | 401941.00.00 |
| TOLCOX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | 401888.00.00 |
| TOLCOX 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine | Zorabel 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine | 401879.00.00 |
Insgesamt wurden 317 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.
Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
| Contralac 0.5 mg | 30595.00.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Contralac 2 mg | 30595.01.00 | 19.08.2014 | Virbac |
Es wurden von der EMA keine Warnungen für Tierarzneimittel veröffentlicht:
Die im Februar 2016 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: Veterinary European public assessment reports – Februar 2016.
Ausgabejahr
2016
Datum
20.04.2016
Pressekontakt
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Presse und Öffentlichkeitsarbeit •
Gerichtstraße 49 •
13347 Berlin
Telefon: 030 18444 -88250
• Fax: 030 18444 -89999
E-Mail Adresse: *
presse@bvl.bund.de