Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln
Datum: 22.03.2016
Januar 2016
Das BVL hat im Januar 2016 für zwei Tierarzneimittel Zulassungen in Deutschland erteilt.
Rechtlich bindend sind die Angaben des jeweiligen Zulassungsbescheids.
Das BVL stellt Links zu Datenbanken zur Verfügung, die aktuelle Fachinformationen von zugelassenen Tierarzneimitteln bereit halten.
Folgende Arzneimittelnamen wurden im Rahmen einer Anzeige durch den pharmazeutischen Unternehmer nach Zustimmung durch das BVL geändert:
| Ehemalige Bezeichnung des Arzneimittels | Neue Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. |
| Amoxicillin, 200 mg/ml, Injektionssuspension | Veyxyl LA 20%, 200 mg/ml, Injektionssuspension | 6902671.00.00 |
| Fiprospot Duo | Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 10-20 kg | 401937.00.00 |
| Fiprospot Duo | Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 20-40 kg | 401938.00.00 |
| Fiprospot Duo | Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 40-60 kg | 401939.00.00 |
| Fiprospot Duo, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 2-10 kg und Katzen > 5 kg | Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde von 2-10 kg und Katzen > 5 kg | 401936.00.00 |
| Pana Veyxal Salbe | Nekrolyt Salbe | 6383233.00.00 |
| Readycef 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder | Ceftiomax 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder | 401357.00.00 |
| Strectis, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen von 1-5 kg | Duoflect, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen von 1-5 kg | 401935.00.00 |
Insgesamt wurden 486 Anträge auf Änderung einer Zulassung abschließend bearbeitet.
Die Zulassung ruht bei folgenden Tierarzneimitteln:
| Bezeichnung des Arzneimittels | Zul.-Nr. | vom | Antragsteller |
| Contralac 0.5 mg | 30595.00.00 | 19.08.2014 | Virbac |
| Contralac 2 mg | 30595.01.00 | 19.08.2014 | Virbac |
Es wurden von der EMA keine Warnungen für Tierarzneimittel veröffentlicht:
Die im Januar 2016 von der EMA veröffentlichten Bewertungsberichte zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln finden Sie hier: Veterinary European public assessment reports – Januar 2016.
Ausgabejahr
2016
Datum
22.03.2016
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