Seit dem 1. Januar 2016 ist das elektronische Antragsformular (eAF) grundsätzlich verpflichtend für Zulassungsverfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) und Dezentralisierte Verfahren (DCP) sowie Folgeverfahren.

Es findet eine kontinuierliche Fortentwicklung der elektronischen Antragsformulare statt. Die neue Version 1.20 kann von den pharmazeutischen Unternehmen vom 21.03.2016 bis zum 24.03.2016 im Rahmen von Abnahmetests überprüft werden.

Nähere Informationen zu den Abnahmetests können der eSubmission Homepage der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entnommen werden.

Ausgabejahr 2016
Datum 26.02.2016

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