Formulare
Der Schnellzugriff für Antragsteller: Hier finden Sie als pharmazeutisches Unternehmen auf einen Blick alle aktuell wichtigen Formulare und Vorlagen.
Formulare für die Zulassung
- Elektronisches Antragsformular zur nationalen Zulassung
- Elektronische Antragsformulare zur Zulassung im MR-DC-Verfahren
- Inoffizielle deutsche Übersetzung des Antragsformulars (eAF)
- Begleitbrief zur eSubmission
Formulare für die Registrierung
Formulare für die Freistellung von Heimtierarzneimitteln nach § 4 TAMG
- Antragsformular zur Freistellung
- Formatvorlage Kennzeichnung Freistellung
- Formatvorlage Kennzeichnung Freistellung mit Erläuterungen
- Formatvorlage Packungsbeilage Freistellung
- Formatvorlage Packungsbeilage Freistellung mit Erläuterungen
- Formatvorlage Kombietikett Freistellung
- Formatvorlage Kombietikett Freistellung mit Erläuterungen
- Formatvorlage Kombietikett Freistellung mit Erläuterungen (Englisch)
- Antragsformular zur Änderung einer Freistellung
Formulare für Verfahren nach der Zulassung
Antragsformular Änderung / Variation (gemäß EU-Tierarzneimittel-Verordnung)
Elektronisches Antragsformular für Änderungen, die eine Bewertung erfordern, gemäß Artikel 62 der Verordnung (EU) 2019/6
- Formular zur Meldung unerwünschter Ereignisse (UE)
- Onlineformular des CMDv zur Einreichung von Vorschlägen für Referenztierarzneimittel zur SPC-Harmonisierung durch die Zulassungsinhaber
Unterlagen zu sämtlichen Antragsverfahren sind im BVL elektronisch einzureichen (eSubmission). Weitere Hinweise dazu finden hier.
Find out more
- General information
- Advice on the electronic submission of procedural documents
- Approval of clinical trials according to §10 TAMG
- Notification form for veterinary medicinal product shortages
- Regulatory flexibility in the context of the COVID-19 pandemic
- Brexit
- Forms for various procedures in the veterinary field
- Costs
- Pharmacovigilance obligations and pharmacovigilance information for pharmaceutical companies
- Further information on veterinary medicinal products
- Register of online veterinary medicinal products retailers