Symposium 2019 Wiese / BVL

Herausforderungen 2020

Die neue Tierarzneimittel-Verordnung
und andere globale Entwicklungen

BVL-Symposium vom 05. bis 06. November 2019 in Berlin

Programm



Das Symposium findet vorwiegend in deutscher Sprache statt. Einzelne Vorträge werden in englischer Sprache gehalten.

5. November 2019
UhrzeitTitelRednerIn / Institution

ab 8:00

Registrierung, Begrüßungskaffee

9:00Begrüßung und Eröffnung
Dr. Helmut Tschiersky, Präsident des BVL
9:05Grußwort

Parlamentarischer Staatssekretär Hans-Joachim Fuchtel, Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft

9:15GrußwortDr. Lars Nickel, Bundesministerium für Gesundheit
9:20Begrüßung und Einleitung
Prof. Dr. Thomas Heberer, BVL

THEMENBLOCK 1 - DRITTSTAATEN-DIALOG

9:30Rückblick und derzeitiger Stand der Zusammenarbeit mit China
Dr. Nobert Möller, BVL
9:50Rückblick und derzeitiger Stand der Zusammenarbeit aus chinesischer Sicht
Yu Xiaohui, Ministry of Agriculture and Rural Affairs (MARA), China
10:10EU-weite Qualitätsstandards für die Produktion von Tierarzneimittelwirkstoffen
Declan Byrne, European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM)
10:30Inspektionen bei Wirkstoffen in Drittländern
Dr. Franz Schönfeld, Regierung von Oberfranken

10:50

Kaffeepause

11:20Antibiotikaresistenzen - Notwendige Maßnahmen aus Sicht Deutschlands und der EU
Dr. Lydia Köper, BVL
11:40Antibiotikaresistenzen aus chinesischer Sicht
Yu Xiaohui, Ministry of Agriculture and Rural Affairs (MARA), China
12:00Gesunde Tiere - Erwartungen an die deutsche veterinärpharmazeutische Industrie in einem globalen Umfeld
Dr. Sabine Schüller, Bundesverband für Tiergesundheit e. V. (BfT)

12:20

Podiumsdiskussion


13:00

Mittagspause


THEMENBLOCK 2: EU-TIERARZNEIMITTEL-VERORDNUNG

Schwerpunkt Tag 1: Implementing and Delegated Acts / Europäische Sicht

14:00Einleitung zur neuen EU-Tierarzneimittel-Verordnung
Prof. Dr. Thomas Heberer, BVL
14:10Stand des Gesetzgebungsverfahrens aus Sicht der EU Kommission
Christian Siebert, DG Health and Food Safety, Europäische Kommission
14:30Bericht der EMA zu Implementing und Delegated Acts
Dr. Ivo Claassen, European Medicines Agency (EMA)
14:50Bericht aus der Task Force der HMA/EMA (TFCIVR) zur Implementierung der neuen EU-Tierarzneimittel-Verordnung
Prof. Dr. Thomas Heberer, BVL
15:10Nationale Übertragung der neuen EU-Tierarzneimittel-Verordnung in deutsches Recht aus Sicht des Ministeriums
Dr. Andrea Sanwidi, Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft
15:30Erwartungen und Herausforderungen an die EU-Tierarzneimittel-Verordnung aus Sicht der Überwachungsbehörden
Dr. Jürgen Sommerhäuser, Arbeitsgruppe für Tierarzneimittel (AG TAM)

15:50

Kaffeepause

16:20Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung aus Sicht der pharmazeutischen Industrie I
Dr. Cornelia Ibrahim, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI)
16:40Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung aus Sicht der pharmazeutischen Industrie II
Dr. Sabine Schneider, Bundesverband für Tiergesundheit (BfT)
17:00Sicht der Tierärzteschaft auf die zu erwartenden Neuerungen durch die EU-Tierarzneimittel-Verordnung
Dr. Ilka Emmerich, Bundestierärztekammer e.V. (BTK)
17:20Sicht der Tierärzteschaft auf die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung unter besonderer Berücksichtigung des Kleintierbereichs
Dr. Siegfried Moder, Bundesverband praktizierender Tierärzte e.V. (BPT)

17:40

Podiumsdiskussion


18:00

Ende des ersten Tages


19:00

Abendveranstaltung

6. November 2019
UhrzeitTitelRednerIn / Institution

THEMENBLOCK 2: EU-TIERARZNEIMITTEL-VERORDNUNG
Schwerpunkt Tag 2: Praktische Umsetzung auf nationaler Ebene

9:00Begrüßung und EinführungProf. Dr. Thomas Heberer, BVL

1. SCHWERPUNKT PHARMAKOVIGILANZ

9:10Herausforderungen für das BVL durch die gesetzlichen Änderungen im Bereich Pharmakovilgilanz
Dr. Constance McDaniel, BVL
9:30Herausforderungen im Bereich der Pharmakovigilanz aus Sicht der pharmazeutischen Industrie
Dr. Cornelia Ibrahim, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI)

2. SCHWERPUNKT DATENBANKEN

9:50Einführung zu den Datenbanken hinsichtlich der EU-Tierarzneimittel-Verordnung auf nationaler und auf EU-Ebene
Dr. Miriam Alexander-Katz, BVL
10:10Herausforderung Datenbanken bei der Umsetzung der EU-Tierarzneimttel-Verordnung
Dr. Miriam Alexander-Katz, BVL

10:30

Diskussion der Schwerpunkte Pharmakovigilanz und Datenbanken


10:50

Kaffeepause


3. SCHWERPUNKT ANTIBIOTIKA

11:10Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung - Aufgabe Antibiotikaresistenz
Dr. Jürgen Wallmann, BVL
11:20Aktuelle Resistenzsituation bei wichtigen bakteriellen Erregern in der Tiermedizin
Dr. Heike Kaspar, BVL
11:40Resistenzsituation bei wichtigen bakteriellen Erregern in der Humanmedizin
Prof. Dr. Michael Kresken, Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie e. V. (PEG)
12:00Beabsichtigte Maßnahmen zum Vorbehalt von Antibiotika für die Humanmedizin
Dr. Christine Schwarz, BVL
12:20Antibiotikaabgabemengenerfassung in der Tiermedizin in Deutschland heute und nach in Kraft treten der neuen EU-Tierarzneimittel-Verordnung
Dr. Christoph Bode, BVL
12:40Überwachung der Antibiotikaminimierung in Niedersachsen - wie stellt sich das LAVES auf die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung ein?Prof. Dr. Eberhard Haunhorst, Niedersächsisches Landesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (LAVES)

13:00

Podiumsdiskussion

13:00Resümee, Schlussworte, Verabschiedung
Dr. Helmut Tschiersky, Präsident des BVL

13:30

Ende der Veranstaltung


Publikationen / Videos

Trailer zum BVL-Symposium 2019

"Die neue Tierarzneimittel-Verordnung und andere globale Entwicklungen" vom 05. bis 06. November 2019 in Berlin

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