Fachmeldungen

Aus dem Arbeitsbereich "Tierarzneimittel"

2024/2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 21.06.2024

Aktueller Umsetzungsstand der Antibiotikameldungen für die nächsten Tierarten, Einladung zum zweiten Online-Austausch und zur Teilnahme an einer Online-Umfrage zu den Antibiotikameldungen für Softwarehersteller und -anbieter

Ein weiterer Informationsaustausch mit Softwareherstellern über die Umsetzung der Antibiotikameldungen findet am 18.07.2024 statt. Das BVL bittet um Beteiligung an einer Online-Umfrage zu den Erfahrungen von Softwareherstellern zur Umsetzung der Antibiotikameldungen – Teilnahme bis zum 07.07.2024 möglich

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 14.06.2024

SPC Harmonisierung 2023 - Verfahren für die Tierarzneimittel Catosal und Domosedan abgeschlossen

Harmonisierte Produktinformationstexte (EN Fassung) für Referenztierarzneimittel Catosal und Domosedan auf der CMDV Homepage verfügbar.
Umsetzung für die Zulassungsinhaber der entsprechenden generischen oder hybriden Tierarzneimittel zur Anpassung der SPC: Beantragung der entsprechenden Änderung der Zulassungsbedingungen (VRAs - Variations requiring assessment).

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 13.06.2024

CMDV veröffentlicht ‘Guidance on the submission of G.I.18 Variations Requiring Assessment’

Erleichterung einer effizienten Bearbeitung von Änderungen der Zulassungsbedingungen, die eine Bewertung erfordern (Variations Requiring Assessment (VRAs)) zur einmaligen Anpassung der Produktinformationen an die Version 9 der QRD Templates

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 05.06.2024

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 15.04.2023

August 2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 04.06.2024

Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder (Monensin): Aussetzung der Zulassung und Rückruf aller Chargen

Der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 23. April 2024 einvernehmlich entschieden, der Europäischen Kommission ein Ruhen der Zulassung für „Kexxtone – Monensin-Natrium“ sowie einen Rückruf der in der Union freigegebenen Chargen zu empfehlen. Die Europäische Kommission ist dieser Auffassung nun gefolgt und hat am 15. Mai 2024 einen entsprechenden Durchführungsbeschluss erlassen. Tierärztinnen und Tierärzte sollten Kexxtone nicht mehr anwenden und andere geeignete Alternativen in Betracht ziehen.

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 07.05.2024

SPC-Harmonisierung – Einreichung von Vorschlägen für Referenztierarzneimittel durch die Zulassungsinhaber

Onlineformular für Zulassungsinhaber auf der CMDv Webseite veröffentlicht

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 02.05.2024

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 08.04.2024

Juli 2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 26.04.2024

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 22.03.2024

Juni 2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 16.04.2024

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 22.03.2024

Mai 2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 25.03.2024

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 26.02.2024

April 2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 15.03.2024

Hinweise zur Anwendung des Tierarzneimittels Varroxal 0,71 g/g Pulver für den Bienenstock (Andermatt BioVet GmbH) in Bezug auf den/die geeigneten Verdampfer

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 15.02.2024

Bundesweite Kennzahlen zur Therapiehäufigkeit

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) hat heute (15. Februar 2024; 15 Uhr) auf der hauseigenen Homepage die bundesweiten Kennzahlen zur Therapiehäufigkeit für Rinder, Schweine, Hühner und Puten für das Jahr 2023 (01. …

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 16.01.2024

Das BVL auf dem 12. Leipziger Tierärztekongress

Auch in diesem Jahr wird das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) mit einem Messestand auf der „vetexpo“ des Leipziger Tierärztekongresses vertreten sein.

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 16.01.2024

Informationen zu Antibiotikameldungen und eine Einladung zum Online-Austausch für Anbieter und Hersteller von Tierarztpraxen-Softwares oder ähnlichen Verwaltungssoftware-Lösungen für Tierarztpraxen

Ein Informationsaustausch über die Erfahrungen zur Umsetzung der Antibiotika-Meldungen der ersten Stufe (Rinder, Schweine, Hühner und Puten) für Praxissoftware-Hersteller findet am 19.02.2024 von 10.00 – 12.00 Uhr online statt.

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 04.01.2024

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 21.11.2023

März 2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 29.11.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 24.10.2023

Februar 2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 28.11.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 24.10.2023

Januar 2023

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 26.09.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 06.09.2023

Dezember 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 19.09.2023

31. Sitzung des Gemeinsamen Ausschusses zur Sicherheit von Tierarzneimitteln

Am 05.09.2023 fand die 31. Sitzung des Gemeinsamen Ausschusses zur Sicherheit von Tierarzneimitteln (GAST) beim BVL statt.

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 05.09.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 20.07.2023

November 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 11.08.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 07.07.2023

Oktober 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 24.07.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 23.06.2023

September 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 19.07.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 23.06.2023

August 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 22.05.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 04.04.2023

Juli 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 11.05.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 22.03.2023

Juni 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 10.05.2023

SPC-Harmonisierung – Einreichung von Vorschlägen für Referenztierarzneimittel durch die Zulassungsinhaber

Onlineformular für Zulassungsinhaber auf der CMDv Webseite veröffentlicht

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 24.03.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 03.03.2023

April 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 23.02.2023

Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 31.01.2023

Mai 2022

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Kategorie der Nachricht: Fachmeldung Datum: 15.02.2023

Bundesweite Kennzahlen zur Therapiehäufigkeit bei Masttieren

Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) hat heute (15. Februar 2023; 15 Uhr) auf der hauseigenen Homepage die bundesweiten Kennzahlen zur Therapiehäufigkeit für Rinder, Schweine, Hühner und Puten für das zweite Halbjahr …

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