Der Schnellzugriff für pharmazeutische Unternehmen: Hier finden Sie auf einen Blick allgemeine Hinweise zu allen Vorgängen in Zusammenhang mit der Zulassung und ihren Folgeverfahren.

Die Vereinfachung der nationalen und europäischen Zulassungsverfahren für Tierarzneimittel sowie der Verfahren nach der Zulassung ist ein Ziel des BVL. Ein wichtiger Beitrag dazu ist die papierarme Kommunikation.

Hier finden Sie nützliche Hinweise und Unterlagen zur Antragstellung für eine Genehmigung zur Durchführung von Prüfungen nach §10 Tierarzneimittelgesetz.

Ein Lieferengpass ist eine über voraussichtlich 2 Wochen hinausgehende Unterbrechung einer Auslieferung im üblichen Umfang oder eine deutlich vermehrte Nachfrage, der nicht angemessen nachgekommen werden kann.

Flexiblere Auslegung des Rechtsrahmens für Unternehmen, um auf Schwierigkeiten die im Zusammenhang mit der Pandemie entstehen können zu reagieren.

Das Vereinigte Königreich (UK) ist am 31. Januar 2020 aus der Europäischen Union (EU) ausgetreten und wurde zum Drittstaat. Mit dem Austritt wird UK nicht länger an den Institutionen und den Entscheidungsprozessen der EU – außer in spezifischen …

Formulare, die für die Antragstellung in verschiedenen Verfahren verwendet werden müssen, stehen an dieser Stelle der Homepage zum Download bereit.

Die Gebühren für Amtshandlungen des BVL werden anhand von Kostenverordnungen ermittelt.

Verpflichtungen und Informationen hinsichtlich Pharmakovigilanz für Inhaber von Zulassungen, Freistellungen und Registrierungen sowie für Mitvertreiber.

An dieser Stelle finden Sie Links zu weiteren Organisationen, die Ihnen Informationen zur Verfügung stellen.