Neuartige Lebensmittel: Neue Leitlinien der EFSA unterstützen bei der Antragstellung
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat ihre Leitlinien zu den wissenschaftlichen sowie administrativen Anforderungen an Anträge auf Zulassung neuartiger Lebensmittel (Novel Foods) überarbeitet.
Die neuen Leitlinien sollen Antragsteller bei der Erstellung der Antragsdossiers unterstützen. Sie informieren beispielsweise darüber, welche Unterlagen in welcher Form im Antrag enthalten sein müssen. Ziel ist es, die Antragsqualität zu verbessern …
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels SCATTO (Zul.-Nr.: 008485-00) hinsichtlich der Anwendung an Borretsch, Rosmarin, Melisse, Lorbeer und Estragon
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Aktuelle Marktöffnungsverfahren BZW. laufende, fristgebundene Abfragen
Oktober 2024
Export von traditionellen Handelsgütern in die Volksrepublik China – Betriebslistung bei der Abteilung für Tier- und Pflanzenquarantäne des zentralen Zollamts der VR China (DAPQ)
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BVL veröffentlicht „Trendbericht Zoonosen“ für das Berichtsjahr 2023
Auf der Internetseite des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit ist ab sofort der „Trendbericht Zoonosen“ für das Berichtsjahr 2023 abrufbar.
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Draft Registration Report für mikrobielle Pflanzenschutzmittel
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Inlandsabsatz und Ausfuhr von Pflanzenschutzmitteln - Jahresbericht für 2023
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Quo vadis Pflanzenschutzmittel-Zulassung – Anmeldung für die Fachveranstaltung ab jetzt möglich
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Jahresbericht zum Mehrjährigen Nationalen Kontrollplan (MNKP) -
Daten zur Lebensmittelüberwachung 2023
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Workshop Aufklärung lebensmittelbedingter Krankheitsausbrüche
Fortbildung für Mitarbeiter/innen aus Lebensmittel- und Veterinärüberwachungsbehörden 13. -14. November in Berlin
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„Pharmakovigilanz für die Praxis – Fallbeispiele zur Tierarzneimittelsicherheit“
Onlinefortbildung des BVL für Tierärztinnen und Tierärzte
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels POLUX mit dem Wirkstoff Deltamethrin hinsichtlich einzelner Anwendungen
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Pharmakovigilanzverpflichtungen für „Heimtierarzneimittel“
Wichtige Hinweise zur Pharmakovigilanz für Inhaber von Freistellungen gemäß § 4 TAMG
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Meltatox mit dem Wirkstoff Dodemorph
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Vorschriften und Auswirkungen bei Änderung der gefahrstoffrechtlichen Einstufung und Kennzeichnung
Aktualisierung der Internetseite
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Rechtzeitige Einreichung von Variations G.I.18 zur Anpassung der Produktinformationstexte an das QRD-Template Version 9
Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) weist auf die gemäß Verordnung (EU) 2022/839 vom 30. Mai 2022 des Europäischen Parlaments und des Rats gültigen Übergangsbestimmungen für die Verpackung und Kennzeichnung von …
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 24.07.2024
Oktober 2023
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Freistellung von der Zulassungspflicht für Tierarzneimittel für bestimmte Heimtiere – Hinweise zur Antragstellung
Für die Bearbeitung von Anträgen zur Freistellung von der Zulassungspflicht stellt das BVL Zeitfenster zur Verfügung. Diese sollten rechtzeitig vor der geplanten Antragstellung abgesprochen werden.
Für Arzneimittel für bestimmte Heimtiere gelten gemäß § 4 Tierarzneimittelgesetz (TAMG) Ausnahmen von der Zulassungspflicht. Die Freistellung von der Zulassung muss vom BVL genehmigt werden.
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Schädlingsfrei Careo Combi-Granulat mit dem Wirkstoff Acetamiprid
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Belanty mit dem Wirkstoff Mefentrifluconazole hinsichtlich der Anwendungen in Raps
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Flint hinsichtlich der Anwendung an Blattkohle
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Einführung der elektronischen Antragstellung für Zulassungen von neuartigen Tabakerzeugnissen
Seit Mitte Juli 2024 sollen Anträge für die Zulassung neuartiger Tabakerzeugnisse elektronisch über das Formular des Bundesportals www.verwaltung.bund.de eingereicht werden.
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels BANJO hinsichtlich der Anwendungen an Speisezwiebel und Schalotte
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Senvelgo® (Velagliflozin) 15 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
Bekanntes Risiko einer diabetischen Ketoazidose (DKA) bei Katzen mit Diabetes mellitus im Zusammenhang mit der Anwendung des Tierarzneimittels.
Das Präparat Senvelgo® 15 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen wurde erstmals im November 2023 in der Europäischen Union (EU) zugelassen. In einer mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und den zuständigen Behörden der EU-Mitgliedstaaten …
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Literaturdatenbank zur Methodik bei der Erstellung von Antibiogrammen über die BVL-Homepage erreichbar
Ein Antibiogramm dient der realistischen Einschätzung des zu erwartenden Therapieerfolgs bei der Behandlung einer bakteriellen Infektionskrankheit durch den Einsatz eines Antibiotikums. Es ermöglicht dem behandelnden Tierarzt, gezielt einen Wirkstoff …
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen – Vorabveröffentlichung der Stellungnahme zur Einstufung von Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Die Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen ruft zur Kommentierung ihres Entwurfs auf
Die Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen bietet für interessierte Kreise die Möglichkeit zur Kommentierung des Entwurfs einer Stellungnahme zur Einstufung von Dehydroepiandrosteron (DHEA), bevor diese in der finalen Fassung …
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BEMA V im BVL
Hervorragendes Ergebnis beim Benchmarking der europäischen Arzneimittelbehörden
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 19.06.2024
September 2023
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Veröffentlichung der Abgabemengen von Antibiotika in der Tiermedizin in diesem Jahr erst im Herbst 2024
Aufgrund weitreichender Umstellungen der Datenmeldung an die EMA, welche in diesem Jahr erstmals nach Art. 57 Verordnung (EU) 2019/6 in Verbindung mit VO (EU) 578/2021 und VO (EU) 2022/209 zu erfolgen hat, wird die nationale Veröffentlichung der Abgabemengen von Antibiotika in der Tiermedizin voraussichtlich erst Anfang Oktober 2024 erfolgen.
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Save the Date - Fachveranstaltung Pflanzenschutzmittel
Quo vadis Pflanzenschutzmittel-Zulassung?
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Glanzit Schneckenkorn "Euro" mit dem Wirkstoff Metaldehyd
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Genehmigung für den Parallelhandel für das Pflanzenschutzmittel FLAZOR widerrufen
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„Pflanzenschutzmittel-Zulassung 2030“ – Abschlussbericht veröffentlicht
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Aktueller Umsetzungsstand der Antibiotikameldungen für die nächsten Tierarten, Einladung zum zweiten Online-Austausch und zur Teilnahme an einer Online-Umfrage zu den Antibiotikameldungen für Softwarehersteller und -anbieter
Ein weiterer Informationsaustausch mit Softwareherstellern über die Umsetzung der Antibiotikameldungen findet am 18.07.2024 statt. Das BVL bittet um Beteiligung an einer Online-Umfrage zu den Erfahrungen von Softwareherstellern zur Umsetzung der Antibiotikameldungen – Teilnahme bis zum 07.07.2024 möglich
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen: Ausschreibung zur fünften Berufungsperiode gestartet
Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler (w/m/d) zur Mitarbeit in der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen aufgerufen
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SPC Harmonisierung 2023 - Verfahren für die Tierarzneimittel Catosal und Domosedan abgeschlossen
Harmonisierte Produktinformationstexte (EN Fassung) für Referenztierarzneimittel Catosal und Domosedan auf der CMDV Homepage verfügbar.
Umsetzung für die Zulassungsinhaber der entsprechenden generischen oder hybriden Tierarzneimittel zur Anpassung der SPC: Beantragung der entsprechenden Änderung der Zulassungsbedingungen (VRAs - Variations requiring assessment).
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CMDV veröffentlicht ‘Guidance on the submission of G.I.18 Variations Requiring Assessment’
Erleichterung einer effizienten Bearbeitung von Änderungen der Zulassungsbedingungen, die eine Bewertung erfordern (Variations Requiring Assessment (VRAs)) zur einmaligen Anpassung der Produktinformationen an die Version 9 der QRD Templates
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Umsetzung des Artikel 50(3) in Deutschland nach Zulassung
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 15.04.2023
August 2023
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Kexxtone 32,4 g Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe für Rinder (Monensin): Aussetzung der Zulassung und Rückruf aller Chargen
Der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 23. April 2024 einvernehmlich entschieden, der Europäischen Kommission ein Ruhen der Zulassung für „Kexxtone – Monensin-Natrium“ sowie einen Rückruf der in der Union freigegebenen Chargen zu empfehlen. Die Europäische Kommission ist dieser Auffassung nun gefolgt und hat am 15. Mai 2024 einen entsprechenden Durchführungsbeschluss erlassen. Tierärztinnen und Tierärzte sollten Kexxtone nicht mehr anwenden und andere geeignete Alternativen in Betracht ziehen.
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Texio mit dem Wirkstoff Bacillus amyloliquefaciens Stamm QST 713
Korrigierte Version der der Fachmeldung vom 30.05.2024
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels VERSILUS mit dem Wirkstoff Benthiavalicarb
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Aufhebung des Ruhens der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Malvin WG mit dem Wirkstoff Captan
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Narita XL hinsichtlich der Anwendung in Zuckerrüben
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Genehmigung für den Parallelhandel für das Pflanzenschutzmittel CYBELE widerrufen
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ZAPID – Abschlussbericht zum Workshop veröffentlicht
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Hinweise zur sicheren Anwendung von KARATE FORST flüssig an liegendem Holz im Forst
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SPC-Harmonisierung – Einreichung von Vorschlägen für Referenztierarzneimittel durch die Zulassungsinhaber
Onlineformular für Zulassungsinhaber auf der CMDv Webseite veröffentlicht
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 08.04.2024
Juli 2023
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Anordnung des Ruhens der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Malvin WG mit dem Wirkstoff Captan
Korrektur der Fachmeldung vom 25. März 2024
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 22.03.2024
Juni 2023
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Jahresbericht 2022 des Pflanzenschutz-Kontrollprogramms
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Infinito mit dem Wirkstoff Fluopicolide hinsichtlich einzelner Anwendungen im Haus- und Kleingarten
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Aktualisierung des Antragstellerportals und Erweiterung der OZG-Leistungen
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 22.03.2024
Mai 2023
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Überarbeitete Vorlage für ein dRR-Dokument in Zulassungsanträgen von Pflanzenschutzmitteln
Korrektur des dRR-Templates Part B9
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Genehmigung für den Parallelhandel für das Pflanzenschutzmittel ATC Lambda widerrufen
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Bereitstellung der Pflanzenschutzmittelzulassungsdaten über eine Programmierschnittstelle (PSM-API)
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 26.02.2024
April 2023
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Zorvec Endavia mit dem Wirkstoff Benthiavalicarb
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Widerruf der Zulassung von Pflanzenschutzmitteln mit dem Wirkstoff Metiram
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Exalt mit dem Wirkstoff Spinetoram
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Widerruf der Zulassung von Pflanzenschutzmitteln mit dem Wirkstoff Spirotetramat
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G@ZIELT-Jahresbericht 2022 erschienen
Jahresbericht 2022 der Gemeinsamen Zentralstelle "Kontrolle der im Internet gehandelten Erzeugnisse des LFGB und Tabakerzeugnisse" (G@ZIELT) erschienen
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Hinweise zur Anwendung des Tierarzneimittels Varroxal 0,71 g/g Pulver für den Bienenstock (Andermatt BioVet GmbH) in Bezug auf den/die geeigneten Verdampfer
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Workshop Aufklärung lebensmittelbedingter Krankheitsausbrüche
Aktueller Hinweis: Der Workshop ist ausgebucht. Eine Anmeldung ist daher nicht mehr möglich.Fortbildung für Mitarbeiter/innen aus Lebensmittel- und Veterinärüberwachungsbehörden 04. -05. Juni in Berlin
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Genehmigung von Pflanzenschutzmitteln für die Anwendung mit Luftfahrzeugen in Weinbau-Steillagen
in Rheinland-Pfalz
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Neufassung des Verzeichnisses regionalisierter Kleinstrukturanteile veröffentlicht
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Start des Horizon Europe-Forschungsprojekts DETECTIVE
Detection of NGT products to promote innovation in Europe – Nachweis von NGT-Produkten zur Förderung von Innovation in der Europäischen Union
DETECTIVE, ein vierjähriges EU-finanziertes Forschungsprojekt, wurde vom 17. bis 19. Januar 2024 in Malmö, Schweden, gestartet. Ziel des Projekts sind die Entwicklung, Validierung und Förderung innovativer Nachweismethoden für pflanzliche und …
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Kanemite SC mit dem Wirkstoff Acequinocyl hinsichtlich einzelner Anwendungen im Haus- und Kleingarten
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels SYNERGY GENERICS METAMITRON mit dem Wirkstoff Metamitron
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Genehmigung für den Parallelhandel für das Pflanzenschutzmittel Metrone SC widerrufen
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Bundesweite Kennzahlen zur Therapiehäufigkeit
Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) hat heute (15. Februar 2024; 15 Uhr) auf der hauseigenen Homepage die bundesweiten Kennzahlen zur Therapiehäufigkeit für Rinder, Schweine, Hühner und Puten für das Jahr 2023 (01. …
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BVL Antragstellerportal - Bereitstellung der Gebührenbescheide ab 15. Februar 2024
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BVL legt „Trendbericht Zoonosen“ für das Berichtsjahr 2022 vor
Auf der Internetseite des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit ist ab sofort der „Trendbericht Zoonosen“ für das Berichtsjahr 2022 abrufbar.
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Inlandsabsatz und Export von Pflanzenschutzmitteln - Korrigierter Jahresbericht 2022
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Bericht über den 7. Workshop „Produktchemie“ im BVL am 23. November 2023
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Aktuelle Marktöffnungsverfahren BZW. laufende, fristgebundene Abfragen
Januar 2024
Export von Schweißwolle in die Volksrepublik China - Betriebslistung
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Aktualisierung der Internetseite
Naturhaushalt - Für Antragsteller
Änderungen in der Bewertungspraxis und HinweiseKorrigierte Version der Fachmeldung vom 4. Januar 2024
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Widerruf der Zulassung von Pflanzenschutzmitteln mit dem Wirkstoff S-Metolachlor
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Schädlingsfrei Careo Konzentrat mit dem Wirkstoff Acetamiprid hinsichtlich einzelner Anwendungen im Gewächshaus
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Widerruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels DEBUT mit dem Wirkstoff Triflusulfuron
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Das BVL auf dem 12. Leipziger Tierärztekongress
Auch in diesem Jahr wird das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) mit einem Messestand auf der „vetexpo“ des Leipziger Tierärztekongresses vertreten sein.
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Informationen zu Antibiotikameldungen und eine Einladung zum Online-Austausch für Anbieter und Hersteller von Tierarztpraxen-Softwares oder ähnlichen Verwaltungssoftware-Lösungen für Tierarztpraxen
Ein Informationsaustausch über die Erfahrungen zur Umsetzung der Antibiotika-Meldungen der ersten Stufe (Rinder, Schweine, Hühner und Puten) für Praxissoftware-Hersteller findet am 19.02.2024 von 10.00 – 12.00 Uhr online statt.
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Zulassung des Pflanzenschutzmittels Ranman Top verlängert - Fehler in der Online-Datenbank
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Gentechnik und Saatgut - Ergebnisse der Überwachung durch die Bundesländer im Analysejahr 2023
Im Analysejahr 2023 (01.10.2022 - 30.09.2023) haben die amtlichen Untersuchungsstellen der Bundesländer nach Angaben der LAG (Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft Gentechnik) insgesamt 818 Saatgut-Proben von 11 verschiedenen Kulturpflanzen auf Anteile …
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 21.11.2023
März 2023
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Teilwiderruf der Zulassung des Pflanzenschutzmittels Belanty mit dem Wirkstoff Mefentrifluconazole hinsichtlich einzelner Anwendungen
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Effizientere Zusammenarbeit im Bereich Zulassung von Pflanzenschutzmitteln - Wie kann das gelingen?
Vom 5. – 7. Dezember 2023 diskutieren Expertinnen und Experten in Braunschweig über mögliche Verbesserungen und neue Entwicklungen in den Verfahren der Pflanzenschutzmittelzulassung. Der gemeinsamen Einladung der Europäischen Kommission und des …
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Zulassungsende von Pflanzenschutzmitteln mit dem Wirkstoff Glyphosat angepasst
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Aktuelle Marktöffnungsverfahren BZW. laufende, fristgebundene Abfragen
Dezember 2023
Export von Lebensmitteln in die Republik Philippinen – Listungsverfahren von Betrieben, die an der Ausfuhr von Rind-, Schweine- und Geflügelfleisch von Deutschland in die Philippinen interessiert sind
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 24.10.2023
Februar 2023
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Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln vom 24.10.2023
Januar 2023
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Gegenseitige Anerkennung - Formale Anforderungen
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Jahresbericht zum Mehrjährigen Nationalen Kontrollplan (MNKP) - Daten zur Lebensmittelüberwachung 2022
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Bereitstellung der Pflanzenschutzmittel-Zulassungsdaten
Informationen zum Betrieb der PSM-Schnittstelle und geänderte URL der Online-Datenbank
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Deutschland 2022 weiterhin auf Platz eins bei der Meldung von Verstößen gegen das Lebensmittel- und Futtermittelrecht
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Verkürzte Aufbrauchfrist von Pflanzenschutzmitteln mit dem Wirkstoff Clofentezin
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Inlandsabsatz und Export von Pflanzenschutzmitteln - Korrigierter Jahresbericht 2021
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Genehmigungen für den Parallelhandel widerrufen - Pflanzenschutzmittel Triadant SG und Globetrotter 360 SL
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Bericht zu lebensmittelbedingten Krankheitsausbrüchen in Deutschland im Jahr 2022 erschienen
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