Verwendung der elektronischen Antragsformulare (eAF)
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- Allgemeine Hinweise
- Hinweise zu Verfahren
- Verwendung des neuen elektronischen Antragsformulars (eAF)
Die elektronischen Antragsformulare (eAF) sind für alle Anträge und Anzeigen in Zulassungs- und Folgeverfahren verpflichtend zu nutzen.
Die Nutzung der elektronischen Antragsformulare beruht auf dem Plan der Heads of Medicines Agencies (HMA eSubmission Roadmap), den das Strategische Steuerungsgremium des Netzwerkes für Europäische Arzneimittelzulassung (EU TMB) verabschiedet hat.
Im Rahmen der Implementierung des eAF wurden Benutzerleitfäden entwickelt und Abnahmetests durchgeführt. Weiterführende Informationen hierzu sowie die aktuell gültigen Versionen der elektronischen Antragsformulare finden Antragsteller unterhalb dieses Textes im Bereich "Links und Dokumente".
